Technologischer Fortschritt gelingt nur, wenn Visionen zur Realität werden. Dazu bringen wir bei FERCHAU als eine der führenden europäischen Plattformen für Technologie-Dienstleistungen die smartesten und innovativsten Köpfe mit Unternehmen verschiedenster Branchen zusammen. Wir suchen dich: als Expert:in für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Als Berufserfahrene:r unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise.
Spannende Aufgaben
- Planung, Koordinierung, Durchführung und Überwachung von Qualifizierungen/Validierungen für medizintechnische Produkte, Geräte und Prozesse
- Optimierung und Entwicklung bzw. Neuentwicklung von Prüfverfahren
- Ableitung eines Validierungs- bzw. Qualifizierungskonzeptes
- Erstellung von Dokumenten, z. B. Verfahrensanweisungen und Prüfprotokolle, Validierungsdokumentation
- Repräsentation der Qualitätsabteilung bei internen sowie externen Audits
- Korrespondenz mit Institutionen und Behörden
- Durchführung und Unterstützung bei (QM-)Projekten
- Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der bestehenden QM-Systeme auf Grundlage der MDR EU 2017/745, der MDSAP, der ISO 13485:2016 und weiterer internationaler Regularien und Normen
Unsere Leistungen
- Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen, Teilzeitmöglichkeiten und z. T. Vertrauensarbeitszeit
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Mehr als der BAP: Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m.
- Vermögenswirksame Leistungen
Passende Qualifikationen
- Erfolgreich abgeschlossenes ingenieurswissenschaftliches Studium der Fachrichtung Medizintechnik, Verfahrenstechnik, Informatik, Maschinenbau o. Ä.
- Berufserfahrung in einem regulierten Umfeld (z. B. Medizintechnik, Automotive, Aviation) von Vorteil, idealerweise aus dem Qualitätsbereich
- Weitreichende Kenntnisse in der MDR und ISO 13485
- Kenntnisse der relevanten Qualitätsstandards und Fachnormen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- EDV-Anwenderkenntnisse (Word, Excel, Outlook)
- Überdurchschnittliches Maß an Qualitätsbewusstsein
- Ein hohes Maß an Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Eigenständiges, strukturiertes und ergebnisorientiertes Arbeiten
Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Online unter der Kennziffer SB81-97017-VS bei Frau Christine Thomann. Das nächste Level wartet auf dich!
