Quality Assurance Specialist (m/w/d)
Quality Assurance Specialist (m/w/d)
Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich umzusetzen.
Deine Aufgaben
- Erstellung, Review und Genehmigung von Herstellungs-, Prüfprotokollen und Validierungsdokumenten
- Anfertigung und Überarbeitung von SOPs
- Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen (CAPA, Change Control, Batch Record Review)
- Verantwortung für Erstellung, Überprüfung und Freigabe von Risikoanalysen und Qualifizierungsdokumenten
- Bearbeitung von Reklamationen und Durchführung von Prozessoptimierungen
- Mitarbeit bei Planung und Durchführung interner und externer GMP-Audits
- Schnittstellenkommunikation der Qualitätssicherung mit anderen Abteilungen (z. B. Qualitätskontrolle, Produktion, Regulatory Affairs)
Deine Kompetenzen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Biologie, Biochemie, Chemie, Pharmazie, Biotechnologie oder vergleichbar)
- Erste Erfahrung im GMP-Umfeld in der pharmazeutischen Industrie
- Kenntnisse der nationalen und internationalen GxP-Regelwerke (EU/US) vorteilhaft
- Sehr gute Ausdrucksweise in Deutsch (C1) und gute Englischkenntnisse (B2)
Was Dich bei uns erwartet
- Unbefristete Festanstellung
- Projektarbeit bei namhaften Kunden
- Faire Gehälter inkl. jährlicher Gehaltserhöhung
- Kostenlose Weiterbildung (zertifiziert durch TÜV Rheinland und Concept Heidelberg)
- Individuelle Karrierebegleitung und Coaching
- Regelmäßige Team-Events und Feste
- Weitere Benefits: firmeneigene Lernplattform, EGYM Wellpass
Rahmenbedingungen:
- Unbefristete Festanstellung
- Vielfältige Projekte bei renommierten Unternehmen
- Einsatzgebiet: Nordrhein-Westfalen und Hessen
Wir freuen uns auf Dich!
